标准和指令

PlazMax是根据以下国际标准和指令开发的(部分清单):

标准

  • ISO 9001:2008
  • ISO 13485:2003
  • ISO 14937
  • EN 61010 - 2 040:2005
  • EN 60601 - 1:2006 /交流:2010

指令

  • 医疗设备指令93/42/EC
  • CE医疗器械标志0344