我们高质量的实验室高压灭菌器设计符合最严格的国际标准和指令。

指令

  • PED 97/23 / EC
  • 2006/42 / EC机械
  • 6002/59 / EC电子设备
  • 2004/108 / EC电磁兼容性

技术标准

  • EN285: 2006 + A2:2009
  • DIN 58951 - 2:2003
  • Ansi / aami - st 8: 2008
  • EN 61326 - 1: 2006
  • EN 17665 - 1: 2006

质量管理体系标准

  • ISO 9001:2008和ISO 13485:2003
  • 符合FDA QSR 21 CFR第820部分和第11部分
  • 加拿大MDR (CMDR) SOR/98-282(2006)合并
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