Tuttnauer压力容器都是ASME和PED认证的。所有ASME认证的船舶都由独立授权的ASME检查员检查。

  • DIN 58951-2：2003蒸汽灭菌器用于实验室使用

指令和指导方针

  • PED 97/23 / EC压力设备指令
  • 2002/95 / EC RoHS指令
  • 2006/95 / EC电气设备
  • 2004/108 / EC电磁兼容性
  • 2006/42 / EC机械指令
  • 2002/96 / EC WEEE指令
  • ANSI / AAMI - ST55：2010表顶蒸汽灭菌器
  • EN 13060：2004 + A2：2010小型蒸汽灭菌器

安全和EMC标准

  • EN 61010-1：2010实验室使用的安全要求
  • EN 61010-2-40: 2005灭菌器的安全要求
  • EN 61326-1: 2013电气设备EMC要求
  • EN 17665-1：2006医疗保健产品的灭菌 - 湿热

压力容器和蒸汽发生器建筑标准

  • ASME代码，第VIII节，第1款，未达到的压力容器
  • ASME代码，I部分，适用于锅炉

质量体系合规

  • ISO 9001:2008(质量体系)
  • EN ISO 13485: 2012质量管理体系
  • 加拿大MDR（CMDR）SOR / 98-282（2015年），合并
  • 符合FDA QSR 21 CFR部分820和第11部分