我们的高质量研究实验室高压灭菌器旨在遵守动物护理市场各个方面的最严格的国际指示和标准。

技术标准和指令

  • 97/23 / EC - 压力设备指令
  • EN 285:2006+A2: 2009 -大型蒸汽灭菌器
  • DIN 58951-2:2003 - 实验室的蒸汽灭菌器
  • EN 61010-1:2001,EN 61010-2-040:2005年,EN 61326-1:2006
  • 美国机械工程师协会第八卷第1卷及第一卷BPE
  • ISO 17665 - 1: 2006
  • 89/336 - EMC指令
  • EN 60529:1991 -外壳防护等级(IPX4)
  • ANSI / AAMI头维:2008
  • 2002/95/EC - RoHS指令
  • 2004/108 / EC - 电磁兼容性
  • 2006/95 / EC - 电气设备
  • 2006/42 / EC - 机械指令

质量标准

tuttnaer制造工厂符合以下质量标准

  • ISO 9001: 2008 -质量管理体系
  • ISO 13485:2003 - 医疗设备的质量管理系统
  • 符合FDA QSR 21 CFR part 820和part 11