我们的高质量研究实验室高压灭菌器的设计符合最严格的国际指令和标准，在动物护理市场的所有方面。
标准和规范
Tuttnauer产品符合以下规定和标准:
欧洲:
- EN 285大型高压灭菌器
- DIN 58951实验室用蒸汽灭菌器
美国:
- ST8 -医院消毒器
指令和指导方针:
- 医疗器械指令- MDD 93/42 EEC(将被MDD 2007/47取代)
- 压力设备指令- PED 97/23 EEC
- 低电压指令- 73/23 EEC
- 电磁兼容指令89/336
- WEE和RoHS指令- 2002/ 95,96
安规和EMC标准:
- IEC / UL / EN 61010 - 1
- IEC / EN 61010-2-040
- EN 61326
- 国际防护等级IPx4
压力容器和蒸汽发生器结构标准:
- 美国机械工程师协会规范，第VIII章，第1部分，非燃烧压力容器
- ASME规范，第I部分，锅炉
- ISO 17665-1(取代ISO 13683和ISO 11134)
- ST79(替换ST46和ST42)
质量体系标准:
- ISO 9001:2008(质量体系)
- ISO 13485:2003(医疗器械质量体系)
- 21 CFR 820