我们高质量的实验室高压灭菌器的设计符合最严格的国际标准和指令。

指令

  • PED 97/23 / EC
  • 2006/42 / EC机械
  • 6002/59 / EC电气设备
  • 2004/108 / EC电磁兼容性

技术标准

  • EN285:2006 + A2:2009
  • DIN 58951 - 2:2003
  • Ansi / aami - st 8: 2008
  • EN 61326 - 1: 2006
  • EN 17665 - 1: 2006

质量管理系统标准

  • ISO 9001:2008和ISO 13485:2003
  • 符合FDA QSR 21 CFR部分820和第11部分
  • 加拿大MDR (CMDR) SOR/98-282(2006)合并